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| 美国雅培公司作为全球诊断产品的领先者，在其110多年的发展中，不断为临床检验领域提供高技术含量的产品和完善的服务,美国雅培公司也是全球第一个开发出HIV检测试纸的的实验室,其产品(AP180-185)开法原理是"硒标法",其产品获得美国FDA认证、通过了欧洲CE、EN46001、ISO13485、SDA（中国食品与药品监督管理局认证)等国际以及国家相关单位的认可,美国雅培公司生产的HIV检测试纸,不但可以检测出我国法定检测型号HIV-1/HIV-2艾滋病病毒,还可以检测出HIV-O型艾滋病病毒(HIV-O型病毒,在艾滋病感染群体中的比例相对较少,目前我国没有把HIV-O型病毒列入法定检测范围,我国艾滋病检测相关规范与标准也是以HIV1+2型病毒检测为出发点,由于缺乏对HIV-O型病毒检测的相关法规依据,因此在我国美国雅培公司的HIV1+2+O型检测试纸,在我国相关文件与批文中也是以HIV1+2型号列入管理的,产品实际上是可以检测HIV1+2+O三种艾滋病病毒型号) 在我国艾滋病感染群体中,艾滋病病毒HIV-O型感染群体是极少的,出于种种原因,我国现行法定检测艾滋病病毒型号只有HIV1+2二种,HIV-O型号是排在法定检测型号之外,对于一些朋友如果用HIV1+2型检测试纸检测过几次都是阴性,但是自身却有一系列艾滋病临床症状又没有其他原因的朋友,可以选用该种型号的试纸进行检测。 |
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